ICS認證輔導新員工與換崗工人需重新培訓健康安全知識

時間：2023-03-30作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據(jù)與符合性聲明

  依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以

• RMS認證輔導輕微不符合項未按時關閉則會升級重大NCR

  A1。供應鏈A1.1所有經(jīng)認證的組織應符合以下文件的要求。全部可以在責任網(wǎng)站.A1.1.1 CCS-101內容聲明標準（CCS）-內容聲明標準（CCS）為一種監(jiān)管鏈標準，為公司提供一種工具來驗在較終產(chǎn)品中輸入材料。它要求沿供應鏈的每個組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標識性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關的通信語言和設計要求。A1

• PSCI認證輔導健康安全措施包括對承包商與分包商

  健康與安全供應商應提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應涵蓋供應商現(xiàn)場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。供應商應建立并保持清潔有序的內務管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應商應建立管理流程，以識別化學和生物過程中的風險，并防止或應對化學或

• PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產(chǎn)評估

  醫(yī)療器械批準審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎技術和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設備中的高風險醫(yī)療設備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關節(jié)，人造腎臟等）進行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點