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防爆設備(Ex-equipment)是指通過其結構設計來防止環境被點燃的設備。防爆電氣設備用于在礦井、礦山、采石場等場所工作。考慮到這種電氣設備(防爆設備)工作的特殊性,其認證方法就顯而易見了。也就是說,防爆電氣設備的合格確認只能以強制性EAC認證的形式進行,即符合海關聯盟技術法規TR CU 012/2011"關于在爆炸性環境中運行的設備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對批量生產的電氣設備、有限
2021年11月,歐亞經濟委員會理事會發布了新的貨物進口EAC符合性聲明程序。其中列出了不需要出具EAC符合性聲明的例外情況:歐亞經濟委員會理事會2021年11月12日第130號決定進口商為無獨資企業地位的個人進口商進口的設備已經使用過(二手)--這在購買合同中有明確規定。但使用過的痕跡通常是肉眼可見的。例如,設備以非原裝包裝運輸,有劃痕或油漆已磨損;貨物是根據再進口制度進口的。這意味著這些貨物之
對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
俄羅斯GOST認證證書是對產品符合俄羅斯國家質量和安全要求的官方證明。1925年,蘇聯成立了國家標準化委員會Gosstandard,負責制定通用標準。后來蘇聯的國家標準—GOST標準出現了。后來蘇聯解體,GOST系統幾乎完全被俄羅斯從蘇聯標準接管。時至今日,GOST認證證書被廣泛使用,至今GOST符合性證明對于許多產品仍然是強制性的。GOST標志的使用應該根據俄羅斯標準Rosstandart Nr
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