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目前俄羅斯測試要求已經安裝EAEU的法進行,測試完成后,俄羅斯醫療器械注冊依據目前有效的注冊法規進行。在EAEU實施后會直接安裝最新的注冊法規無縫銜接。俄羅斯醫療器械注冊要求資料:文件清單根據產品等級(1,2a,2b,3)及產品分類(醫療設備、醫療材料)略有不同,總體來說,醫療器械生產廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫療器械注冊申請表2.生產廠家信息,包括營業執照,子公司情況等3.ISO 134
除了現有的產品強制認證體系外,俄羅斯還實行自愿認證,以確認其高質量并符合規范、規則和要求。因此,如果生產或銷售的產品不需要強制性認證,或者制造商有意額外強調已通過認證程序的產品的所有品質,企業有權申請認證。頒發并獲得自愿合格證書的機構。自愿性證書是確認產品符合國家標準、操作規范、企業標準、合同條款以及自愿性認證體系的文件。未提供強制性聲明或認證的商品和實行強制性認證的產品均可取得自愿樣品證書。在這
“安全門出口”是一個廣義的概念,其具體含義可能因具體環境、要求和規定的不同而有所區別。不過,一般而言,安全門出口應指符合相關標準、規定,能夠確保人員在緊急情況下安全、快速地離開場所的門禁設備。這些門禁設備通常需要具備以下特點:易于識別、易于打開、易于避免受到阻礙、可靠耐用等。俄羅斯EAC認證屬于俄羅斯聯邦政府規定的強制性認證制度,適用于進口到俄羅斯境內的絕大部分產品。該認證要求產品符合俄羅斯聯邦衛
隨著全球數字化的推進,數碼打印機的應用越來越廣泛。然而,為了確保打印機的質量和安全性,許多國家都推出了自己的認證系統。烏茲別克斯坦的GOST-UZB認證就是其中之一。GOST-UZB認證是烏茲別克斯坦的強制性認證制度,適用于所有進口和本地生產的數碼打印機。該認證的目的是確保數碼打印機符合烏茲別克斯坦的技術標準和法規,并且不會對環境和人體健康造成負面影響。要獲得GOST-UZB認證,數碼打印機必須通
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