血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：324

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，對已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國心血管病報告2018》披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位的通報 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護公眾用妝安全做出重要貢獻。?

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2個標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標(biāo)識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標(biāo)識以及藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)