俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證哪些機(jī)構(gòu)能申請(qǐng)

時(shí)間：2023-09-04作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 叉車出口哈薩克需要什么認(rèn)證

  海關(guān)聯(lián)盟委員會(huì)決定通過(guò)的技術(shù)法規(guī)010/2011“關(guān)于機(jī)械和設(shè)備的安全性”中指出了該措施，該法規(guī)規(guī)定，所有類型的叉車都必須獲得叉車的EAC合格證書，否則，不得在海關(guān)聯(lián)盟內(nèi)流通，包括哈薩克斯坦。認(rèn)證類型：海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證適用法規(guī)：ТРТС010/2011 海關(guān)聯(lián)盟機(jī)械設(shè)備安全技術(shù)法規(guī)認(rèn)證周期：自遞交所需資料起10個(gè)工作日獲得電子版證書，正本從俄羅斯郵寄至國(guó)內(nèi)需4-5天；認(rèn)證資料：1.準(zhǔn)確的產(chǎn)品

• 關(guān)于電動(dòng)平衡車海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證的相關(guān)要求

  隨著科技的進(jìn)步，如今的各類玩具都越來(lái)越智能化，并且趣味性也越來(lái)越高，電動(dòng)平衡車就是這樣一款非常具有科技含量的玩具。當(dāng)然，要保證電動(dòng)平衡車的穩(wěn)定性和安全性，必須有著嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)證書，這一點(diǎn)不管是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外都是如此，因此各國(guó)針對(duì)電動(dòng)平衡車的安全性也是出臺(tái)了各種安全認(rèn)證證書來(lái)保證產(chǎn)品在市場(chǎng)內(nèi)的正常銷售。而俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體市場(chǎng)就是通過(guò)電動(dòng)平衡車海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證來(lái)進(jìn)行清關(guān)的。電動(dòng)平衡車EAC認(rèn)證根

• 海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證和EAC聲明產(chǎn)品認(rèn)證

  隨著海關(guān)聯(lián)盟"技術(shù)規(guī)范"法的生效，以前在俄羅斯進(jìn)行的商品務(wù)的強(qiáng)制性EAC認(rèn)證變得更加普遍--確認(rèn)產(chǎn)品的安全性符合規(guī)范文件的要求。確認(rèn)產(chǎn)品符合性意味著EAC認(rèn)證和EAC符合性聲明的廣泛適用。為了使俄羅斯立法與歐洲和全球標(biāo)準(zhǔn)接軌，為俄羅斯國(guó)開展國(guó)際經(jīng)濟(jì)、科學(xué)和技術(shù)合作以及國(guó)際貿(mào)易創(chuàng)造了條件。俄羅斯哪個(gè)法律規(guī)定了俄羅斯聯(lián)邦的產(chǎn)品認(rèn)證？俄羅斯聯(lián)邦產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證的法律基礎(chǔ)仍然是2002年通過(guò)的第184-F

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序

  俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括：除技術(shù)測(cè)試外，為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括：-毒理學(xué)試驗(yàn)（研究）-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)（適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品）；-電磁兼容性測(cè)試（針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品）。通常，在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技