詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)安全性注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊(cè)和檢查程序(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械的注冊(cè)和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊(cè)文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊(cè)證書(shū)以及拒絕注冊(cè)醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
液壓設(shè)備EAC認(rèn)證-歐亞聯(lián)盟CUTR技術(shù)法規(guī)
液壓設(shè)備是一大類通過(guò)加壓流體進(jìn)行操作的設(shè)備。這些設(shè)備必須經(jīng)過(guò)歐亞聯(lián)盟法律規(guī)定的EAC認(rèn)證。液壓設(shè)備的生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售需要EAC證書(shū)。TR CU 010/2011規(guī)定了液壓設(shè)備的安全性,并制定了此類產(chǎn)品質(zhì)量的一般要求。根據(jù)設(shè)備所屬的組別,需要特定的EAC認(rèn)證。如:液壓轉(zhuǎn)換器、液壓放大器、液壓蓄能器、泵和泵單元、用于放射化學(xué)生產(chǎn)的泵和泵組件EAC合格證書(shū)。用于制備氣體和液體的泵設(shè)備和儀器EAC符合性聲
俄羅斯pac認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),全程咨詢輔導(dǎo)
俄羅斯的PAC計(jì)量證書(shū)是跟俄羅斯的EAC有本質(zhì)的區(qū)別的,很多客戶如:1.電流/電壓表、壓力表、氣體/液體/顆粒分析儀、濁度計(jì).壓力/液位/溫度變送器、液位計(jì)、秤、尺、溫箱、電壓/電流互感器、板卡(控制器)流量計(jì)等計(jì)量設(shè)備出口到俄羅斯為了清關(guān)都只辦理了俄羅斯的產(chǎn)品安全清關(guān)證書(shū)EAC認(rèn)證,其次不然很多企業(yè)受制于不懂俄語(yǔ),加上不了解,一般計(jì)量設(shè)備出口到俄羅斯在完善EAC的基礎(chǔ)上都要辦理PAC認(rèn)證及PVC
在外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯櫥窗之前,制造商有義務(wù)確認(rèn)其質(zhì)量和安全性。如果檢驗(yàn)合格,商品上就會(huì)貼上EAC質(zhì)量標(biāo)志。讓我們來(lái)了解一下這個(gè)縮寫(xiě)的含義。EAC-歐亞合格證(EAC-Eurasian Conformity)。俄羅斯是歐亞聯(lián)盟(EAEU)的成員國(guó),海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家使用這種標(biāo)簽。歐亞聯(lián)盟還包括俄羅斯、亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克斯坦和吉爾吉斯斯坦。什么是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟,它包括哪些國(guó)家,建立這個(gè)聯(lián)盟的意義何在?
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