詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證:RZN與EAEU對(duì)比分析
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊(cè)路徑目前醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑:俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè)與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊(cè)。1、俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè):簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家注冊(cè)、RZN注冊(cè),或舊法規(guī)注冊(cè)RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫(xiě)。在國(guó)家注冊(cè)路徑中,無(wú)論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊(cè)申請(qǐng),RZN審核通過(guò)后,頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),然后產(chǎn)品才能合
關(guān)于限制電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)使用的EAC技術(shù)法規(guī)
RoHS EAEU TR 037/2016歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU RoHS技術(shù)法規(guī)EAEU TR 037/2016將于2020年3月1日強(qiáng)制實(shí)施。自2018年3月1日起,歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)“關(guān)于限制電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)使用的技術(shù)規(guī)則"(EAEU TR 037/2016)生效。該技術(shù)法規(guī)限制了電子電氣產(chǎn)品中六種物質(zhì):鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的含量。在一般情況下,在電氣和電子產(chǎn)品
防爆隔爆產(chǎn)品出口歐亞聯(lián)盟五國(guó)EAC防爆認(rèn)證申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
防爆或隔爆產(chǎn)品出口俄羅斯等歐亞聯(lián)盟**需要需要EAC符合性認(rèn)證否則將無(wú)法清關(guān)和銷(xiāo)售,違反規(guī)定將受到法律嚴(yán)懲。歐亞聯(lián)盟防爆產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求和中國(guó)防爆產(chǎn)品CNEX有一定的差距,故此中國(guó)制造商申請(qǐng)歐亞聯(lián)盟EAC防爆認(rèn)證時(shí)須先獲得歐盟CE-ATEX或者IEC EX證書(shū)將有助于通過(guò)EAC防爆認(rèn)證。歐亞聯(lián)盟EAC防爆技術(shù)法規(guī) TR CU 012/2011是在歐盟防爆指令A(yù)TEX的基礎(chǔ)上采用了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定的。
TR CU 011/2011涵蓋了位于EAEU區(qū)域內(nèi)住宅和非住宅建筑中的所有電梯,以及安全組件。聯(lián)盟技術(shù)條例TR CU 011/2011規(guī)定了適用于電梯和電梯安全設(shè)備的強(qiáng)制性要求,以保護(hù)生命、健康、財(cái)產(chǎn)和防止對(duì)消費(fèi)者采取誤導(dǎo)行動(dòng)。TR CU 011/2011應(yīng)確保統(tǒng)一適用和執(zhí)行關(guān)稅同盟**內(nèi)對(duì)電梯的要求以及貨物的自由流動(dòng)。TP TC 011/2011電梯安全性海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)不適用于除以下行業(yè)或結(jié)
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