詞條
詞條說(shuō)明
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問(wèn)題(十一)
UDI實(shí)施為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)好地實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。Q1:在中國(guó)實(shí)施UDI建議參照哪些步驟?(1)確定實(shí)施UDI的產(chǎn)品范圍、注冊(cè)人/備案人· UDI實(shí)施范圍見《國(guó)家局關(guān)于做好批實(shí)施標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》(2
位置碼GLN的使用-識(shí)別單一方或單一地點(diǎn)-
使用 GLN 來(lái)識(shí)別單一方或單一地點(diǎn)()地點(diǎn)用例可能很復(fù)雜并且具有重疊的元素。 當(dāng)單個(gè) GLN 標(biāo)識(shí)單個(gè)方或位置時(shí),多個(gè) GLN 可以按照特定用例所需的任意組合使用,而不會(huì)重疊或重復(fù)。 隨著組織的擴(kuò)展,可以為多的團(tuán)體和地點(diǎn)分配新的 GLN。 如果某個(gè)方或位置停止使用,則可以將其從使用中刪除,同時(shí)對(duì)其他 GLN 的影響小,因?yàn)榕c GLN 相關(guān)的信息被設(shè)計(jì)為立運(yùn)行。
GTIN有4種不同的代碼結(jié)構(gòu):GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12,這4種結(jié)構(gòu)可以對(duì)不同包裝形態(tài)的商品進(jìn)行唯一編碼,每種代碼結(jié)構(gòu)均可使用一維條碼、二維條碼、射頻標(biāo)簽來(lái)作為數(shù)據(jù)載體。GTIN-8稱為EAN-8。商品條形碼分為EAN-13(標(biāo)準(zhǔn)版)和EAN-8(縮短版)兩種.它是指用于標(biāo)識(shí)的數(shù)字代碼為8位的商品條形碼,由7位數(shù)字表示的商品項(xiàng)目代碼和1位數(shù)字表示的校驗(yàn)符組成.GT
UPC 條碼主要在美國(guó)及加拿大市場(chǎng)使用,UPC-A條碼由12位數(shù)字所組成,亦可透過(guò)編碼技術(shù)縮短為8位數(shù)字的UPC-E條碼。雖然EAN條碼適用于全球各大零售點(diǎn),但仍有少部分的北美公司系統(tǒng)僅能掃描UPC條碼,因此有少數(shù)想在北美市場(chǎng)將產(chǎn)品上架的企業(yè),仍會(huì)申請(qǐng)UPC條碼。新加坡UPC辦理需要資料1.最新ACRA證書2.產(chǎn)品列表3.委托書填寫辦理下來(lái)后,不像美國(guó)一樣有證書,但會(huì)有一封信告知已成功申請(qǐng)
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