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機械被理解為一系列重要的機械、裝置和設備。在俄羅斯聯邦和其他歐盟國家境內生產的技術設備必須符合既定的安全要求和質量特性。設備的生產率、效率和耐用性取決于此。在生產工業和家庭使用的儀器和設備時也必須遵守某些規定。是否必須對生產設備進行EAC認證?在大多數情況下,自制技術設備的生產EAC認證不是強制性的(根據企業實體的要求,在自愿的基礎上進行)。為此,企業負責人要制定必要的文件,并按照現行標準實施管理
EAC合格認證:什么是制造現場審核,何時進行現場審核?在對受EAC合格證書管制的產品進行符合性評估期間,歐亞經濟聯盟的技術法規要求進行制造現場審核。在批量生產的情況下涉及EAC認證。現場審核由經認可的認證機構在現場進行。審核的目的是確定制造過程是否滿足技術法規中確定的要求。EAC認證證書類型?EAC證書分兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性聲明。二者在法律上沒有區別,只是法規規定對不同
1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
不少機械產品廠商在進行外貿出口時常常會因為清關認證中關于低壓以及高壓設備的區別而產生疑惑。因為不同的劃分范圍不僅決定了認證標準的不同,甚至還會決定產品涉及的不同認證。像俄羅斯的GOST-R認證就是如此。雖然近年來俄羅斯很多屬于強制性GOST-R認證的標準都劃分進了海關聯盟EAC認證中。但關于高壓部分的強制性認證目前還是需要符合GOST-R認證的。當然針對高壓的定義,在各國法規中通常都是指交流電10
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