制丸機、制藥機械俄羅斯EAC認(rèn)證法規(guī)

時間：2024-06-27作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：150

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 電吉他俄羅斯EAC認(rèn)證 CU-TR符合性聲明

  位于EAEU以外的公司，例如、德國或歐盟其他國家的公司，無權(quán)申請或執(zhí)行EAC合格評定。這是因為如果外國公司違反質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的可能會遇到的困難。這些問題可以通過使用授權(quán)代表的服務(wù)來避免。電吉他EAC認(rèn)證CU-TR符合性聲明，EAC認(rèn)證文件清單：申請表；說明書（俄文或英文）；Technical Passport技術(shù)（俄文）；JOS（Justification of safety）

• 烏克蘭醫(yī)療器械注冊認(rèn)可的CE證書

  烏克蘭對歐共體CE證書的認(rèn)可是烏克蘭醫(yī)療器械符合性評估的途徑之一。根據(jù)該途徑，烏克蘭合格評定機構(gòu)部分接受(認(rèn)可)歐洲認(rèn)證機構(gòu)的結(jié)果(協(xié)議、報告),而不是重復(fù)此類評定工作。“認(rèn)可”途徑的最大好處是可以避免初次和年度監(jiān)督現(xiàn)場審核。對歐盟認(rèn)證機構(gòu)結(jié)果的認(rèn)可使得在烏克蘭認(rèn)證CE標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備以一種快速、透明、高效和節(jié)約成本的方式進行。承認(rèn)程序不是無條件地使用接受歐洲CE證書裝換烏克蘭證書。在執(zhí)行該程序時，

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和注冊檔案文件的修改

  俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條，不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進行專家審查的變更包括：a)申請者信息的變更，包括以下信息法律實體重組；法律實體名稱（全稱和縮寫名稱（如有），包括公司名稱）、所在地地址的變更；個人企業(yè)主姓氏、名字和（如有）父稱、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更，包括以下信息法律實體

• 申請OTTC認(rèn)證需要提交的文件

  申請OTTC認(rèn)證需要提交的文件俄羅斯車輛型式認(rèn)證全稱為Одобрение типа транспортного средства，簡稱OTTC或OTTS，是機動車俄羅斯強制性認(rèn)證證書，也是海關(guān)市場準(zhǔn)入證書。OTTC 翻譯成中文就是車輛型號批準(zhǔn)書，俄羅斯聯(lián)邦對車輛車輛的發(fā)動機，以及其他輔助零部件，安全、質(zhì)量，環(huán)境保護的一種標(biāo)準(zhǔn)。申請需要提交的文件：（1）附函、保證函；（2）申請書、產(chǎn)品安全性申明申請