快速辦理龍華區二類醫療器械經營備案

時間：2024-12-10作者：深圳市九卿企業管理有限公司瀏覽：75

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  詞條說明

• 快速辦理龍華區二類醫療器械經營備案

  企業資質?： 企業應為依法設立的企業法人或其他組??織，具備獨立承擔民事責任的能力。?營業執照的經營范圍中必須明確包含第二類醫療器械的銷售或經營。?質量管理?： 企業應配備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理人員，質量管理人員需具備大專及以上學歷，并具有國家認可的相關學歷或職稱。 必須建立健全與經營規模相匹配的質量管理體系，配置相應的質量管理專業人員或設立專

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  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認為你的申請沒有問題的話，他會現場檢查你的辦公場地，倉庫之類。 最后是在省藥監局網站上公示、然后就通知你領證了。《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定： 1、較多5個工作日告知是否受理；2受理后較多30個工作日審核；3合格的較多10個工作日發證。具體規定如下： ? ??*九條 對于申