FDA辦理流程

時間：2025-05-21

作者：深圳市中檢聯標技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
FDA辦理流程
一、食品企業 FDA 注冊流程1. 注冊前準備明確企業類型：需注冊的企業包括：生產、加工、包裝或儲存食品的設施（含海外企業）。豁免情況：農場、零售食品機構、飯店等可豁免。*美國代理人：外國企業必須*美國代理人（US Agent），負責與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過鄧白氏官網免費申請。2. 在線注冊步驟訪問 FURLS
FDA怎么做
美國食品藥品監督管理局（FDA）負責監管食品、藥品、醫療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領域的監管流程和要求差異較大，以下從企業合規角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關操作的**要點：食品與膳食補充劑食品監管：預包裝食品：標簽需符合 FDA 的營養標識（NLEA）要求，含成分表、過敏原信息（如堅果、乳制品等）。食品添加劑：需通過 **GRAS（一般認為安全）** 認證或 FD
FDA產品認證怎么做
一、**認證路徑：FDA 對食品的監管邏輯FDA 對食品不實施 “產品認證”，而是通過企業注冊、標簽合規、供應鏈審核實現全流程監管。企業需完成以下步驟以確保產品合規：注冊范圍：所有生產、加工、包裝或儲存供美國消費食品的設施（含海外企業）均需注冊，豁免情況包括農場、零售機構等。鄧白氏編碼（DUNS）：低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供，可通過鄧白氏官網免費申請。注冊流程：登錄 FDA 的FURLS
FDA產品認證怎么做
以下是FDA 產品認證的系統性操作指南，結合FSMA 2025 年較新法規和不同產品類別的合規要求，分為**認證邏輯、產品分類流程一、FDA 認證的**邏輯：監管方式決定認證路徑FDA 對不同產品采用注冊、備案、審批、檢測等差異化監管方式，而非統一的 “認證”。食品類：以企業注冊和標簽合規為主，需符合 FSMA 預防性控制要求。藥品類：強制新藥申請（NDA）或仿制藥申請（ANDA），需證明安全性和