化妝品備案注冊行政許可技術審評工作常見問題分析

時間：2019-03-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品監督管理常見問題解答（三）
為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了業界比較關注的問題，現依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答: 問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配
功效宣稱專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（*十三期）
問題1：如何根據備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產品是否屬于普通化妝品？答：根據《化妝品監督管理條例》*十六條規定“用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十五條規定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注
進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱注冊
境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部（此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：網上辦事欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書
進口化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？
化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？答：根據《化妝品命名規定》要求，產品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。產品名稱中使用具體原料名稱的，產品配方成分中應當含有該原料；產品名稱中使用原料類別詞匯的，產品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產