【歐盟授權代表】歐盟代表

時間：2021-09-24

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【MDR認證】廣州mdr認證
電動輪椅、手動輪椅FDA510K認證辦理流程是怎么樣的？一步：根據產品以及FDA相關法規，指導原則510(k)申請信息清單。清單包含編寫510(k)申請文件所需的所有材料及要求，例如：圖紙，規格，原材料，測試項目及測試方案（如有）等。二步：根據客戶提供的初步材料，例如說明書，產品手冊等，及產品的特點選定對比產品。三步：準備測試樣品。測試樣品應當包含客戶的申請產品以及選定的對比產品。四步：申請DUN
辦理歐盟授權代表/歐代/EC-REP
醫療器械CE歐盟授權代表為了好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。 ? 為了提高整體的市場監督效率，歐盟委員會將負責檢查市場
FDA510K和FDA510K豁免有什么區別？I類FDA注冊是否需要做檢測
英國FDA510K和510(K) Exempt的差別一、510K指的是FDA政策法規里邊的一個章節目錄，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通知。510(k)文檔是向FDA提交的上市前申請辦理文檔，目地是說明申請辦理上市的器械與不會受到上市前準許(PMA)危害的合理合法上市器械一樣安全性合理，即是等額的器械(substantially equivalent)
【FDA注冊】FDA認證流程
FDA認證流程1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海產品安全分析；5、食品標識；6、食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：1、酒和含酒類飲料；2、?嬰兒及兒童食