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FURLS(FDA Unified Registration and Listing System,FDA 統一注冊與列名系統)賬戶在 FDA 官網中具有以下重要作用:一、企業注冊基本信息提交企業可以通過 FURLS 賬戶向 FDA 提供企業的詳細信息,包括企業名稱、地址、聯系方式等。這些信息是 FDA 對企業進行監管和溝通的基礎。例如,當 FDA 需要對某一企業進行或通知重要事項時,能夠準確地聯
CE標簽作為一種認證標志,在許多國家和地區具有有效性。最為**的是在土耳其和歐盟成員國,CE標簽被廣泛認可。盡管在許多國家沒有法律法規要求強制使用CE標簽,但它已經在亞洲、中東和遠東等許多國家獲得批準。這是因為CE標簽代表著產品符合歐洲質量和安全標準,這些標準被廣泛認可并被視為世界貿易的參考。即使在歐洲經濟區以外的國家,由于法律法規的原因,可能需要不同的認證證書,但許多客戶在選擇供應商時仍更傾向于
美國食品藥品監督管理局(FDA)于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms,這是一種用于創建化妝品設施注冊和化妝品清單信息Structured Product Labeling(SPL)文件的工具。SPL是由Health Level Seven(HL7)認可的一種既定文件,用于交換產品和設施相關信息,是法規指南文件和產品標簽內容交換的基礎參考。它加強了對關鍵產品信息的控制,從而形成產品標簽
微波熱療儀作為二類醫療器械,需要經過中國藥監局的注冊才能合規生產和銷售。本文將為您提供一份詳細的注冊指南,同時介紹上海角宿企業管理咨詢有限公司,他們將幫助您完成注冊流程,確保您的產品合規。第一步:了解微波熱療儀注冊要求在開始注冊之前,首先需要了解微波熱療儀的注冊要求。根據中國藥監局的規定,微波熱療儀屬于二類醫療器械,因此需要進行注冊并獲得注冊證書。注冊要求包括技術資料、生產工藝、質量管理體系等方面
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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