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?盈泰醫療器械回復您:醫用聽診器是屬于一類醫療器械的編碼代號 :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監總局對醫療器械分類中醫用聽診器相關的分類說明。?
三類醫療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚,可以去醫療器械分類目錄里找到你要的答案,關注小編,帶你了解更多醫療器械小知識!關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營:三類醫療器械經
?防護服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫療器械生產備案專業知識】? ? ? 公司成立以來,關注醫療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導,稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目,服務的客戶500余家。
備案所需資料:1、營業執照;2、企業公章、法人身份證;3、第一類醫療器械備案表;4、第一類醫療器械產品生產制造信息;5、第一類醫療器械產品備案符合性聲明;6、產品說明書及較小銷售單元標簽設計樣稿;7、產品技術要求;8、安全風險分析報告;9、臨床評價資料;