醫療器械認證沙格醫療

時間：2025-11-07

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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詞條
詞條說明
進口醫療器械注冊沙格醫療
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如何申請MDR的CE認證？
一、MDR簡介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發布了歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫療器械指令）and 93/42/EEC（醫療器械指令）。依據MDR Article 123的要求，MDR于2
什么是fda認證沙格醫療
在當今**化的商業環境中，醫療產品和服務的安全性與合規性日益成為企業關注的焦點。作為一家專注于醫療合規咨詢的專業機構，沙格醫療致力于為客戶提供全面的解決方案，幫助他們在**市場中穩健前行。本文將深入探討FDA認證的重要性，以及沙格醫療如何通過專業服務，成為企業值得信賴的長期合作伙伴。首先，讓我們了解一下FDA認證的基本概念。FDA認證是美國食品藥品監督管理局對醫療產品進行的一系列評估和審批流程，旨