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2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻、科研試驗、風(fēng)險評估、*信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告; (3)注冊申請人開展的試驗研究; (4)人群食用評價材料; (5)我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)
保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
保健食品注冊申報---產(chǎn)品標簽、說明書樣稿要求 產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 1、產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫: 產(chǎn)品說明書 本品是由××、××為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明,具有××的保健功能(注:營養(yǎng)素補充劑*標“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣,只需注明“具有補充××××的保健作用”即可)。 [主要原輔料](按配方書寫順序列出主要原、輔料。) [功效成分或標志性
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當與原申請材料一致。審評機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊的咨詢服務(wù)公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊伍,依
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