進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求

時間：2019-05-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品科普//什么是皮膚紋理與皮膚張力線？
皮膚紋理是皮膚表面自然形成的很多隆起和凹陷的紋路，簡稱皮紋。在皮膚的真皮結構中，一束束彈性纖維和膠原纖維總是按照一定方向排列，這種排列具有一定的走向，有的地方凹陷，有的地方凸起，從而構成了紋路，這是皮膚本身的皮紋；皺紋是另一種類型的皮膚紋理，它是由于皮膚的伸縮以及反復的表情肌的伸張與收縮導致的，這是外界影響產生的皮紋。皮脂腺和汗腺分泌物能沿著皮紋的紋路擴展到整個皮膚表面，使皮膚變得柔潤、富有彈性。
正規進口化妝品的中文標簽應包含哪些信息？
正規的進口化妝品外包裝上的中文標簽應包含以下內容： ①產品名稱；②原產國或地區名稱（指中國閩臺、中國香港、中國澳門），以及生產商名稱及地址，而不會像一些偽劣產品以簡單外文（如“Made in France”）蒙騙消費者；③經銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址；④內裝物量；⑤生產批號及使用期限；⑥進口（非）特殊用途化妝品（備案）批準文號；⑦加貼CIQ標志。對體積小又無小包裝的特殊產品，
進口特殊化妝品**注冊審批申請材料指南
（一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產品名稱信息；3. 產品配方；4. 產品執行的標準；5. 產品標簽樣稿；6. 產品檢驗報告；7. 產品安全評估資料；8. 產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料；9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。