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詞條說明
GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失,對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過GMP認證才能生產藥品,GMP適用于藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GM
GMP認證的具體流程1、認證準備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準備工作階段。2、申報準備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證,注射劑類認證需申報省藥監部門進行預驗證,就是省藥監部門通過檢查后,在向上級部門(國家藥監局)申報認證。這段時間主要是查缺補漏,完善和檢查,同時等待國家藥監局的認證檢查;如果是非注射劑類的認證,主要由省藥監部門進行認證,之前有地級藥監部門確認就行了。3、認證
企業申請ISO22000認證有哪些要求ISO22000認證申請的基本要求:通過ISO22000—食品安全管理體系認證,企業向**和消費者證明自身的質量保證能力,證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規的安全食品和服務,因而有利于開拓市場,獲取較大利潤,也是提高企業質量管理水平和生產安全食品,提高置信水平的保證。企業要申請認證應滿足幾個基本條件:一、產品生產企業應為有明確法人地位的實體,產品有注冊商
一、ISO14001認證簡介 ISO14001標準是環境管理體系(EMS)標準的總稱,是**標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后發布的又一**性管理系列標準,已被近百個國家和地區采用。對我國而言,ISO14000標準的實施,既是為了保護人類生存發展的需要,也是國民經濟可持續發展建立完善社會主義市場經濟體制,實現兩個根本轉變的需要。同是也是為了促進國內外貿易,實現環境管理現代化的需要。 I
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