MDRCE認證需要多久？

時間：2020-03-18作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司瀏覽：172

上海沙格企業管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟授權代表和歐盟注冊多少錢？

  歐盟授權代表(European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。1）提供歐盟授權代表服務的公司是：SUNGO?SUNGO?Europe?B.V.&nb

• 【MDRCE認證】醫療器械MDRCE申請流程

  醫療器械MD R CE申請流程申請醫療器械MD R CE證書，申請流程如下：第一步：確定產品符合的法規和協調標準確定產品符合的法規和協調標準要求，了解認證流程。歐盟協調標準用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。第二步：對產品進行分類按MD R的法規要求對醫療器械產品進行分類，MD R 2017/745號法規附錄VIII中詳定22條規則，按醫療產品的危險程度，將產品分為Ⅰ類、Ⅱ a類、Ⅱ b類

• 歐盟自由銷售證書多少錢，誰可以幫忙辦理歐盟出的自由銷售證明

  PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明的內容通常是證明相應的產品在出具國是滿足當地法律法規要求的合法生產和/或銷售的產品。同時目的國的監管機構采信出具國的證書效力認定其也滿足目的國的法規要求，或者作為其證據之一。PART 2 自由銷售證書的范圍產品范圍：原則上，任何產品都可以申請自由銷售證書

• 歐盟出的自由銷售證書是什么

  銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷售證明指的是歐盟的主管當局出具的證明企業產品可以在特定區域銷售的文件，簡稱為CFS。因此的制造商要申請自由銷售證書CFS，只能是通過其歐盟授權代表來完成。我公司可以為制造商企業申請自由銷售證書CFS，