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MDRCE認(rèn)證過渡期多久


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  • 詞條

    詞條說明

  • 口罩做歐盟CE認(rèn)證多少錢

    前言:?????在過去,歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制造的商品到別國較可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮

  • 歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)有什么關(guān)系

    歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)有什么關(guān)系對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說,無論產(chǎn)品是哪個(gè)類別,都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的

  • 歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)什么意思、

    SUNGO可以提供:歐盟授權(quán)代表(SUNGO在英國、德國和荷蘭分別都有自己的公司);歐盟注冊(cè)(英國MHRA注冊(cè)、德國藥監(jiān)注冊(cè)和荷蘭藥監(jiān)注冊(cè));歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國藥監(jiān)局、德國藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、?CE*四版臨床評(píng)價(jià)(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO

  • 歐盟注冊(cè)和歐盟授權(quán)代表有什么關(guān)系

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