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詞條說明
該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上,FDA被公認為是世界上較大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的*。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康*有關的電子產品和醫
FDA注冊的流程是怎樣的?I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下:1.提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑;2.填寫FDA申請表;3.簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協會;5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業注冊和產品列名);6.注冊審批完成,獲得批準號碼;7.代理公司頒發注冊證明書;8.項目結束(醫療器械FDA每自然年年底10月到1
申請FDA認證的流程:1、先看看產品屬于什么類別,具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書;2、根據產品盤判定所屬FDA的類別,是做產品檢測或者企業注冊(大多數產品做企業注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件,遞交給美國FDA當地備案以及辦理;4、最后FDA會下發一個注冊號,可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb
FDA510(k)認證及辦理流程什么是FDA510(k)?FDA是美國食品藥品監督管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱。食品藥品監督管理局主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。FDA510(k)即上市前通告,在美國上市醫療器械,若其產品是不需要
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