ISO9001：2015版與舊版標準的差異（四）

時間：2021-09-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001新標準的變化
1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001的使用。?3、對于大多數組織而言，通常正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款：??????&
ISO9000中全員參與
“全員參與”是質量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎，人員的充分參與可以使他們的能力得以?發揮，為組織帶來收益”。因此，使員工具備實施質量管理體系的能力，較大限度地發揮主觀能動性，為組織創造更多的財富。“全員參與”的人本化管理實質 ?“全員參與”是指全體員工圍繞組織確定的方針和目標，有組織、有目標、有計劃、協調有序地參與活動
質量人都知道：100 - 1 = 0
01日本經營之神松下幸之助有句名言：“對產品來說，不是100分就是0分。”任何產品，只要存在一絲一毫的質量問題，都意味著失敗。難怪有企業家發出100－1＝0的感慨，100－1＝0是產品質量的等式，即100件產品里，只要有1件不合格，那么這種產品的質量就不是100－1＝99，而是100－1＝0了。先來看一個典故。臨近黃河岸邊有一個村莊，為了防止水患，農民們筑起了巍峨的長堤。一天，有一個老農偶爾發現螞
ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點
?摘要：據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命