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ISO9001體系評價(一)概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系,應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀,判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定???? 2.實施過程的職責是否明確并予以分配?&nb
?ISO13485:2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定,應用于醫療器械行業,在法規目的要求下運行的獨立標準?,F就新版ISO13485的換版情
ISO14001審核過程中,根據導則62及EA110的規定分**階段和*二階段,兩個階段審核側重點的準確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個階段在ISO14001審核過程中體現不同的層次和不同的側重點,一階段審核是二階段審核的基礎,通過一階段的審核明確二階段審核的重點的方向;二階段審核是在一階段審核基礎上對 體系運行所作出的全面、系統的評價。通過一階段的審核,指出體系在策劃方面、
一個多場所組織可以包含一個以上的法律實體,但該組織的所有場所應與組織的中心辦公室具有法律或合同聯系,并有共同的管理體系。該管理體系應由中心辦公室建立,并由中心辦公室對其進行持續的監督和內部審核。這意味著中心辦公室有權要求各場所必要時采取糾正措施。適用時,中心辦公室和各場所的真是協議宜對此作出規定。多場所以各種形式存在,例如:①以特許經營方式開展業務;②有一個銷售辦事處網絡的制造企業;③服務企業有多
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