ISO13485：2016換版及過渡期安排

時間：2021-12-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001-八項質量管理原則-持續改進
?持續改進是組織的一個永恒的目標。?????? 持續改進是一個組織積極尋找改進的機會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恒的目標，也是組織的一個永恒的主題。?????? 為了能有效地開展持續改進，首先必須加強各
ISO9001：2015版質量管理體系七項原則指南
質量管理原則是ISO9001質量管理體系標準建立的理論基礎，新版標準繼續沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的原則之一 “管理的系統方法”合并到過程方法。因此，2008版所應用的8項質量管理原則，現在變成了7項質量管理原則。即：從名稱和次序來看，這些質量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經對每一個質量管理原則的內涵進行了全新的闡釋，既有對過去的修正和補充，也有一些全新
醫療器械產品說明以及包裝標識詳解-范本
?醫療器械生產企業對于醫療器械產品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現了很多醫療器械廠家的產品標識不夠明確，產品使用說明書不易讀懂，給經銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，規定要求：凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽
誠信管理體系
?《企業誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）是2016年1月1日實施的一項*人民共和國國家標準，歸口于全國社會信用標準化技術**。?《企業誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）規定了企業誠信管理的原則和建立企業誠信管理體系的過程方法，從策劃、支持過程、管理實現、檢查與分析和持續改進幾個方面，闡述了企業誠信管理體系從構建、實施、運行到審核的實現方法。該標