ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

時(shí)間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：543

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO20000與ITIL的區(qū)別

  對(duì)于中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，ITIL也許永遠(yuǎn)只是一個(gè)渴望而不可及的夢(mèng)。在實(shí)施ITIL條件不成熟的情況下，ISO/IEC 20000也許是個(gè)很好的代替品。 眾所周知，ITIL是IT服務(wù)管理的較佳實(shí)踐。ISO/IEC 20000是IT服務(wù)管理要求或者說(shuō)是IT服務(wù)管理實(shí)踐的要點(diǎn)。 IT的營(yíng)運(yùn)，直接說(shuō)就是IT服務(wù)管理。如果企業(yè)內(nèi)的業(yè)務(wù)部門是甲方，IT部門就是乙方。既然IT部門一天到晚都在提供服務(wù)，自然需要服務(wù)管理。

• 醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  ?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，

• ISO9001：合同評(píng)審控制程序

  在ISO9001認(rèn)證過(guò)程中，要進(jìn)行合同評(píng)審，下面深圳萬(wàn)德誠(chéng)ISO9001認(rèn)證咨詢就合同評(píng)審做簡(jiǎn)單的介紹。1? 目的明確客戶的需求，通過(guò)評(píng)審以確保能達(dá)到這些需求，從而滿足客戶需求。2?? 范圍適用于本公司所有銷售合同（訂單）的評(píng)審控制。3?? 職責(zé)3.1? 營(yíng)銷部是合同評(píng)審的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識(shí)別并確認(rèn)顧客及相應(yīng)法律法規(guī)的要求，必要時(shí)組織相

• ISO9001兩階段審核方式的必要性

  審核ISO 9001:2000需要審核員對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說(shuō)在組織認(rèn)證審核之前，對(duì)其進(jìn)行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認(rèn)證審核（*二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對(duì)組織有一個(gè)了解。例如，讓審核員增進(jìn)對(duì)組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程、場(chǎng)所等方面的知識(shí)。同時(shí)，它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。在