ISO13485：2016換版及過渡期安排

時間：2021-12-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇一
ISO9001:2015 質量管理體系一、文件和記錄的管理： 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. ?外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄； 3.? 文件發放記錄（各部門都要有） 4. ?各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國
食品企業申請ISO22000基本要求
通過ISO22000—食品安全管理體系，企業向**和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規的安全食品和服務，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤;也是提高企業質量管理水平和生產安全食品，提高置信水平的保證。??????? 企業要申請應滿足幾個基本條件：???&nb
對質量記錄的控制
在ISO9001：2008標準中規定，應控制所建立的記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。??????? 其中有三個定義：??????&n
長春ISO9001 《質量管理體系規則》六
長春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機構應制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規定和文件化的管理制度，規定和管理制度應滿足本規則相關要求。機構對證書的暫停和撤銷處理應符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機構應在調查核實后的5個工作日內暫停其證書。（1）質量管理體系持續或嚴重不滿足要求，包括對質量管理體