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詞條說明
1目的和適用范圍1.1為了使工裝、模具充分滿足產品質量保證和生產能力的需求,特制定本程序。1.2本程序規定了公司正常生產所需工裝/板、模具的設計、制造、驗收、使用、標識、保管、保養、返修直至報廢全過程的管理控制。1.3本程序適用于公司生產所需的各類工裝模具。2引用文件2.1《技術文件和資料控制程序》、2.2《采購控制程序》、2.3《供方管理程序》2.4《主要自制工裝、模具、檢具的標識辦法》3術語無
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業將失去藥品生產的資格,而目前全國7000余家制藥企業中通過GMP的制藥企業不足2000家(且其中相當大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業面前的首要問題。目前,很多企業對GMP的理解尚存在誤區,對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業接受適當的指導是非常必要的。
– 第三方評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。??????? – 應用汽車行業統一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業指導書,又回到向顧客交付的產品的基準)。??????? – 對于顧客要求采用TS16949:
什么是ISO13485???????????? 本標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。 2003年,**標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術**(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體系
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