詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明以及包裝標(biāo)識(shí)詳解-范本
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、以及包裝標(biāo)識(shí)都不是特別的清楚,所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不夠明確,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)不易讀懂,給經(jīng)銷(xiāo)商和消費(fèi)者帶來(lái)了諸多不便,甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對(duì)于以上諸多情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,規(guī)定要求:凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽
醫(yī)療器械之分類(lèi)原則主要依據(jù)其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材,以及其它特殊原則。而分類(lèi)別的界定,則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹?、或使用英?guó)衛(wèi)生署的 disk 來(lái)判斷,并由廠商自行決定。考慮醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度,可將醫(yī)療器械分為以下 4 類(lèi) : · Class I 低風(fēng)險(xiǎn) (Low risk) · Cl
食品行業(yè)的iso:在所有的行業(yè)中,食品行業(yè)的iso或?qū)徍思词共皇禽^多的,也是較多的之一,包括iso9001、iso14001、iso45001、iso22000、HACCP、BRC、IFS、SQF、DUTCH HACCP、FSSC、PAS220、AIB、FPA、Halal,Kosher,IP, Non-GMO、GAP、Organics、JAS、EOS、NOP、MSC、ACC、FAMI-QS
隨著經(jīng)濟(jì)**化趨勢(shì)日益明顯,越來(lái)越多的企業(yè)將實(shí)施**化經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略。企業(yè)的環(huán)境表現(xiàn)已成為**、企業(yè)及其他組織采購(gòu)產(chǎn)品選擇服務(wù)時(shí)**考慮的因素之一,目**些*的跨國(guó)企業(yè)已開(kāi)始制訂實(shí)施ISO14000的內(nèi)部計(jì)劃,并將ISO14000作為對(duì)其供應(yīng)商環(huán)境管理的考核標(biāo)準(zhǔn)。ISO14000是中國(guó)企業(yè)突破貿(mào)易壁壘,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。實(shí)施ISO14000認(rèn)證將帶給企業(yè)明顯的績(jī)效。??&n
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