詞條
詞條說明
經充分協商,ISO/TC207對制定ISO14000系列標準規定了七條關鍵的原則:①ISO14000系列標準應具有真實性和非欺騙性;②產品和服務的環境影響的評價方法和信息應意義準確,并且是可檢驗的;③評價、實驗方法不能采用非標準方法,而必須采用ISO標準、地區標準、國家標準或其它技術上能保證再現性的標準試驗方法;④應具有公正性和透明度,但不應損害機密的商業信息;⑤非歧視性;⑥能進行特殊的有效的信息
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
知識knowledge ——通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。?注1:知識可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以是個人的。?注2:知識可包括事實知識、技能知識和人際知識;?注3:知識是經“編輯”的信息,在具有意義的背景環境與分析處理后,能為組織帶來真正的**,它是隱含在**技術、成功產品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合(積累的經驗、員
企業ISO9000的7大好處?☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段,可用以提高內部管理水平。☆ 使企業內部各類人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少**的麻煩。☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工較理解質量的重要性及對其工作的要求。☆ 可以使產品質量得到根本的保證。☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本,提
聯系人: 陳艷鳳
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