詞條
詞條說明
未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械**注冊申請材料要求
? ? (一)境外醫療器械注冊申請表;????(二)醫療器械生產企業資格證明;????(三)產品技術報告:????(四)安全風險分析報告:????(六)產品性能自測報告:????(
質量管理體系認證的實施規則是指認證機構和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規則和要求。以下是一般性的質量管理體系認證實施規則:?選擇認證機構:認證申請者應選擇經過認可的認證機構進行認證。認證機構應具備相關的資質和能力,能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請:認證申請者向認證機構提交認申請,包括組織的相關信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質量管理體系文件、組織結構、產品范圍等信息
——ISO14001環境管理基礎知識之:污染物前言:ISO14001是關于環境保護的管理標準,其管制對象主要是環境 污染物。因此,推行ISO14001環境管理體系有必要知道環境污染的常見類型以及主要的環境污染物質。現對相關的環保知識進行說明 和適當解釋,以期對大家全面推行ISO14001環境管理工作有所幫助。1、水體富營養化在人類活動的影響下,水生生物所需的氮、磷等營養物質大量流入湖泊、河口 、海
長春ISO9001?近日,中國質量中心發布關于中國**產品標準換版的公告,詳情如下:關于中國**產品標準換版的公告各**產品獲證客戶:國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理**于2019年8月30日聯合發布了《**產品 生產、加工、標識與管理體系要求》標準,該標準將于2020年1月1日起正式實施,替代原標準。同時,國家認監委也于2019年11月12日,分別發布了新
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