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?ISO13485:2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定,應用于醫療器械行業,在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情
6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質量管理體系時,組織應考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求,確定需要應對的風險和機遇,以:?a)**質量管理體系實現期望的結果;?b)增強理想的效果;?c)預防或減少非預期的影響;?d)實現改進。??6.1.2 組織應策劃:?a)應對風險和機遇的措施;&nbs
1. 前言??? 1.1本指南制定了危害分析關鍵控制點(HACCP)的基本原則及實施指導,以幫助食品企業提高食品安全的管理水平,保證食品衛生質量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應結合食品企業生產經營的實際情況和具體條件。??? 1.2HACCP可以應用在整個食品供應鏈-從初級(原料)生產到較終消費。并且應以健康危害 方面的科學依據為
1、范圍???? ? 本準則規定了從事職業安全健康管理體系審核活動的審核員所應具備的主要能力,提出了審核員注冊的要求,適用于所有向全國職業安全健康管理體系審核員注冊**(以下簡稱“安注委”)提出注冊申請的人員及已注冊的不同級別的審核員。?2、引用文件?????? 《職業安全健康
聯系人: 陳艷鳳
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