ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
申請ISO 13485組織需要準備哪些資料
? ?申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?? ? 申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?? ? 申請的產品或質量體
ISO27000運行過程中，組織應注意哪些方面？
? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后，組織應按照文件的控制要求進行審核與批準，并發布實施，至此，信息安全管理體系將進入運行階段。體系運行初期一般稱為試運行期或磨合期，在此期間體系運行的目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。在體系運行初期，組織應加強運作力度，通過實施其手冊、程序和各種作業指導性文件等一系列體系文件，充分發揮體系本
實施ISO14001優越效益深遠無盡
今時今日，**工商界均需面對許多壓力，因為愈來愈多人要求工商業活動必須切合保護環境規范。壓力來自市民、環保團體、工商業機構內的股東、投資者、客戶、監管機構、往來銀行及保險公司。隨監管規例日趨嚴格，污染罰款或污染訴訟而引致的財政負擔將相應提高。另一方面，關心環境的消費者亦清楚表明寧可購用環保產品。影響所及，愈來愈多采購人員只向注重環保的供應商或廠商購貨。將來，這種由市場推動的環保壓力肯定不斷增加。世
燃重油發電機組的職業危害因素分析
我國燃料油消費主要用途集中在發電、交通運輸、冶金、化工、輕工等行業。其中電力行業的用量較大，主要是用于重油發電。電力行業的燃料油消費主要用于兩個方面：一是燃油發電與供熱機組，二是燃煤機組的點火、助燃和穩燃用油。雖然整個電力行業中燃油機組裝機容量僅占整個裝機容量的57%，但卻消耗了32%的燃料油消費量。?當原油蒸餾時，在蒸餾塔內殘留的殘渣油總稱為重油。重油按石油煉制過程的不同，可分為直餾重