ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-06-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：162

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GBT50430

  GB/T 50430-2007標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證介紹:為進(jìn)一步提高建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理水平，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)建筑，滿足建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理工作專業(yè)性強(qiáng)的需求，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**與住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部決定在建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證中應(yīng)用《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GB/T50430-2007）。工程建設(shè)施工企業(yè)獲取認(rèn)證證書標(biāo)注的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為：GB/T19001-2008/ISO9001：200

• ISO9001：合同評(píng)審控制程序

  在ISO9001認(rèn)證過(guò)程中，要進(jìn)行合同評(píng)審，下面深圳萬(wàn)德誠(chéng)ISO9001認(rèn)證咨詢就合同評(píng)審做簡(jiǎn)單的介紹。1? 目的明確客戶的需求，通過(guò)評(píng)審以確保能達(dá)到這些需求，從而滿足客戶需求。2?? 范圍適用于本公司所有銷售合同（訂單）的評(píng)審控制。3?? 職責(zé)3.1? 營(yíng)銷部是合同評(píng)審的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識(shí)別并確認(rèn)顧客及相應(yīng)法律法規(guī)的要求，必要時(shí)組織相

• 什么是組織過(guò)程重組 （BPR）

  (1)業(yè)務(wù)過(guò)程重組業(yè)務(wù)過(guò)程重組（ business process reengineering ，簡(jiǎn)稱 BPR ）是指對(duì)業(yè)務(wù)過(guò)程進(jìn)行根本性的再思考和徹底的再設(shè)計(jì)、重組，從而使組織的業(yè)績(jī)指標(biāo)，如成本、質(zhì)量、服務(wù)、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標(biāo)，改變組織的經(jīng)營(yíng)機(jī)制和營(yíng)運(yùn)過(guò)程，以便組織適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的變化，增加市場(chǎng)。②提高競(jìng)爭(zhēng)能力。③使組織過(guò)程得到不斷的改善，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目

• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0006自我評(píng)價(jià)指南

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0006自我評(píng)價(jià)指南為了適應(yīng)環(huán)境的變化，組織需要將自身的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)進(jìn)行整理、提煉，切實(shí)解決在前進(jìn)過(guò)程中面臨的各種課題，以維持運(yùn)營(yíng)管理。本標(biāo)準(zhǔn)為那些希望在提高組織成員的知識(shí)和學(xué)習(xí)態(tài)度、把握組織現(xiàn)有能力、改進(jìn)或變革業(yè)務(wù)及過(guò)程、*適應(yīng)環(huán)境變化等方面有所需求的組織提供了管理體系自我評(píng)價(jià)指南。本標(biāo)準(zhǔn)中提出了組織管理體系成熟度評(píng)價(jià)模型和相應(yīng)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，組織