申請ISO 13485組織需要準備哪些資料

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：480

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 認證 9001

  ISO 9001認證是一種質(zhì)量管理體系的標準，它為企業(yè)提供了標準化的管理流程，可以提升產(chǎn)品的品質(zhì)，在招投標中脫穎而出。ISO 9001認的好處包括幫助企業(yè)節(jié)約成本、提高形象和美譽度、提高運營效率等。中標網(wǎng)提供ISO 9001認等相關服務。

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標準是質(zhì)量管理體系標準，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標準適用于各種類型的組織，

• 優(yōu)秀企業(yè)的*質(zhì)量管理清單（二）

  學習五*具?質(zhì)量管理體系1、統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制（SPC：StatisticalProcess Control）是應用統(tǒng)計技術對過程中的各個階段進行評估和監(jiān)控，建立并保持過程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平，從而保證產(chǎn)品與服務符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術。用于確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測；提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本；為制程分析提供依據(jù)；區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部

• ISO13485 流程

  第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據(jù)您企業(yè)的具體情況以及相關的法律法規(guī)要求，提出針對性服務組合方案。?? ? 2、雙方協(xié)商后簽定合同，咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導企業(yè)工作。?? ? 3、根據(jù)您提供的產(chǎn)品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評審，并與您確認產(chǎn)品的具體信