GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區別

時間：2021-12-22作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：502

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• ISO9001：設置質量控制點的注意事項（下）

  （6）關于在檢測點上設置控制點的問題有些產品在其工藝流程中設有檢測點，用以檢查產品質量特性是否達到設計一要求但有些組織把檢測點一律當成控制點，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產品流到檢測點時，其質量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質量的因素，只能判定產品質量的“結果”。在這種情況下，將該檢測點當成控制點，實際上無法進行過程控制，這樣設置控制點是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點上設

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  3.1 總要求 標準內容：組織應建立并保護職業安全衛生管理體系 理解要點：組織應建立一套職業安全衛生的管理體系。3.2 方針 理解要點： 1. 較高管理者批準 2. 兩個承諾 3. 定期評審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達所有員工 7. 為相關方所獲取3.3 計劃 3.3.1 標準內容：危害辨識、危險評價和危險控制計劃 理解要點： 1、建立并保持程序應能夠滿足確定危險、危害因素，判斷