ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（下）

時(shí)間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：336

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• 詞條

  詞條說明

• 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器

• 變壓器/充電器類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  一.適用范圍：所有外購變壓器/充電器(ADAPTOR)入廠之檢驗(yàn)依據(jù)。二.權(quán)責(zé)部門：品保部 IQC三.時(shí)機(jī)：供應(yīng)商材料之進(jìn)料檢驗(yàn)。四.檢驗(yàn)項(xiàng)目及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：1.表面不得生銹，矽鋼片不得裂開等；?2.表面滴漆均勻，矽鋼片上須有粘標(biāo)標(biāo)示料號(hào)、電壓及有關(guān)規(guī)格；3.塑膠外殼不得有明顯刮傷、碰傷、嚴(yán)重模痕、毛邊等，插頭及Plug不可變形、損傷；4.充電器結(jié)合面間隙0.5mm↓,銘牌規(guī)格、字體須正確、

• ISO9001八項(xiàng)質(zhì)量管理原則解釋

  ? ? ? ? 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)??????? 組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動(dòng)：??&

• 長春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》四

  5、監(jiān)督審核程序5.1機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系證書的組織（以下稱獲證組織）進(jìn)行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合要求。5.2為確保達(dá)到5.1條要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性，確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。5.2.1作為較低要求，初次后的**次監(jiān)督審核應(yīng)在證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再