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質量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現可待續發展所做出努力的組成部分,并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注,將其作為針對質噩管理的、 基千風險方法的—部分,同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰略決策工具的重要性。? ? —個組織,不論是工業、 商業或**的,完善其質量管理
?一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/
?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請
2002年以來,中國的汽車行業逐步成為一個輝煌的行業,各汽車公司及其零部件供應廠家在中國民眾的購車熱潮中成為較大的贏家,幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關注,預計這股熱潮將伴隨著中國經濟的持續發展而繼續一段時間。 ?? 即使在這種大好形勢下,我們必須清醒地認識到,目前的熱度是不可能永遠下去的。在隨著WTO進程的發展,隨著百姓的購車水平的提高,汽車行業將會面臨巨大的挑戰。 &
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