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?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了**上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的
醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜l(wèi)生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險 (Low risk) · Cl
近幾年,吉林、長春等沿海地區(qū)頻繁發(fā)生多起將車間、倉庫、宿舍“三合一”,引起火災(zāi),造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓(xùn),《安全生產(chǎn)法》*三十四條規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營場所和員工宿舍應(yīng)當(dāng)設(shè)立符合緊急疏散要求、標(biāo)志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產(chǎn)經(jīng)營場所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標(biāo)志明顯,是生產(chǎn)經(jīng)營單位安全管理的重中之重。“疏散通道”是指走道、樓梯、走廊等;“安全出口”是指符合國家
1. 申請方須有獨立的法人資格,若是集團公司下屬企業(yè),應(yīng)有集團公司的授權(quán)證明?2. 申請方本年度內(nèi)無職業(yè)健康與安全事故發(fā)生?3. 一年內(nèi)未出現(xiàn)過安監(jiān)部門監(jiān)督抽查不合格現(xiàn)象?4. 滿足上述前提,填報《職業(yè)健康與安全管理體系申請表》,并準(zhǔn)備以下主要資料:?1) 有效版本的OHSAS18001體系文件?2) 營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼復(fù)印件或機構(gòu)成立批文
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