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一、歐洲??????? 英國:在全世界,英國首先在建筑業中應用了ISO9000系列標準,約有300家建筑企業獲得認定。從1991年起,*部把公共工程以指名競爭方式發包給**認定的建筑企業,除了*部以外,交通部道路建設局以及一些地方**,把**認定作為參加公共工程投標的條件。1993年一年的公共工程發包的60000個項目中,7
1. EMC電磁兼容概述?? ??電磁兼容性(EMC)是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC測試包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能**過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。在**電工**標準IE
特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求,同時它又是國內認證界較令人困惑的事項之一,筆者在多年的審核實踐中發現,這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。 誤區之一:認證誤區 將標準7.5.2條款用于日常監測。 在審核中,經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實,所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內,7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行
什么是ISO13485???????????? 本標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。 2003年,**標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術**(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體系
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