境外一類醫療器械注冊申請材料要求

時間：2021-11-09作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：271

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• 詞條

  詞條說明

• 新版ISO/TS16949：2009主要變化

  1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949：2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。??????? ISO/TS16949：

• ISO9001特殊過程能力確認常見誤區

  特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求，同時它又是國內界較令人困惑的事項之一，這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。?誤區之一：誤區將標準7.5.2條款用于日常監測。在審核中，經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實，所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內，7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行確認。以重要性作為特殊

• 作為一個質量人，你的使命是什么？

  新與舊的交替、傳統的智慧與現代文明的碰撞，質量讓有志之士感到煩惱，也感到愉悅；感到憂患，也感到希冀；有失落，較有沖動……為什么？我為什么要做一名質量人？質量人的使命是什么？我也曾這樣問過自己。曾經有三位質量經理這樣跟我描述自己的感悟。A先生是某著名跨國公司在中國的獨資企業的質量經理。他對我說：“我們公司的高層管理者來自于世界各地，他們似乎較關心成本而對質量是很難提起興趣的。”B女士是某著名跨國公司

• 保安管理服務認

  保安管理服務認是指對保安服務提供商的管理體系務質量進行認證的過程。通過認證，可以確認保安服務提供商的管理體系符合相關標準和要求，能夠提供高質量的保安服務。具體的保安管理服務認標準和要求可能因國家和地區而異，以下是一般的認證步驟和要點：?了解認證標準：詳細了解相關的保安管理服務認標準和要求，如ISO 18788《保安服務管理體系要求》等。準備認證材料：根據認證標準，準備相關的認材料，包括保