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境外一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
(一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;(三)申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。(四)境外**醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件;(五)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編寫委托書;(六)醫(yī)療器械說明書:(七)生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書:(八)在中國(guó)*售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件;(九)生產(chǎn)企業(yè)在
做質(zhì)量體系的10大誤區(qū),快來對(duì)比下你有沒有
誤區(qū)一總是認(rèn)為銷售是**,直接就可以產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。還需再完善管理做什么,通過管理就是想爭(zhēng)取客戶,現(xiàn)在客戶都已經(jīng)有了,但是我想問:“如果管理不完善,產(chǎn)品交不了貨、技術(shù)達(dá)不到客戶要求、過程發(fā)生重大的安全事故、給環(huán)境早成了嚴(yán)重污染、質(zhì)量出現(xiàn)了問題、銷售部又沒有做好溝通和協(xié)調(diào)等等,一系列的細(xì)節(jié)漏洞,造成了“客戶”嚴(yán)重投訴和市場(chǎng)的負(fù)面影響,我們損失的又是什么呢!體系是糾正和預(yù)防問題的發(fā)生,雖然沒有直接產(chǎn)生增
ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的原則
(1)性能方面實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開發(fā)任務(wù)書所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。(2)原理方面簡(jiǎn)單易行,適應(yīng)性強(qiáng)(3)結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理,組成件少,構(gòu)件簡(jiǎn)單,體積盡量小,重量盡量輕;計(jì)算簡(jiǎn)便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。(4)安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全,不需特殊的附加保護(hù)措施。(5)可靠性方面進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理,具有可行的可靠性保證。(6)制造方面盡量采用常規(guī)加工方法,加工盡量少(7)檢驗(yàn)方
1、項(xiàng)目介紹? ?《ISO37001標(biāo)準(zhǔn)》體現(xiàn)了**上反賄賂的較佳實(shí)踐,為各類組織反賄賂管理提供了系統(tǒng)化的管理方法,具有廣泛的借鑒意義。針對(duì)組織所面臨的賄賂風(fēng)險(xiǎn),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于不同組織實(shí)施相適應(yīng)的方針、程序和控制措施都有明確要求,因此可用于所有地方和所有組織,不管其規(guī)模和性質(zhì)。2、適用行業(yè)適用于任何組織,無論其是否為上市公司、私營(yíng)公司或非盈利組織。這是一個(gè)非常靈活的工具,只要其存在潛
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證申請(qǐng)條件有哪些 強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn)
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證手續(xù)有哪些 促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證需要哪些條件 強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn)
本地化審核 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IATF16949體系認(rèn)證需要哪些條件
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書手續(xù)有哪些 中英文雙證
ISO50001需要哪些手續(xù) 帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO體系認(rèn)證
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ISO50001需要哪些流程 國(guó)內(nèi)互通 ISO體系認(rèn)證
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
手 機(jī): 16721989000
電 話: 0431-88039001
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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