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詞條說明
2002年03月,**汽車特別工作組(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽車制造商協會(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術**的支援下以ISO9001:2000版質量管理體系為基礎結合QS-9000:1998(美國)、VDA6.1:19
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調
設計開發輸出的是信息(文件),這種信息與實際情況結合得如何,則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外,下列方法也可用于驗證:①設計評審;②變換方法進行計算,以驗證原來的計算結果和分析的正確性;③可能時,將新設計與已證實的類似設計進行比較;④進行試驗和證實,如模型或樣機(樣品)試驗,若采用這種方法,則應明確制定試驗大綱,并將結果形成文件;⑤進行獨立驗證,以驗證原來的計算結
反賄賂管理體系是指組織建立和實施一套反賄賂管理體系,以預防、發現和應對賄賂行為。反賄賂管理體系的好處包括:合規性和法律要求:反賄賂管理體系認證要求組織遵守適用的反賄賂法律和法規要求,幫助組織確保合規性,并減少法律風險。提升聲譽和信任:獲得反賄賂管理體系認證可以證明組織在商業活動中具備誠信和道德的行為準則,增強組織的聲譽和客戶對組織的信任。避免經濟損失:反賄賂管理體系認證有助于預防和減少賄賂行為的發
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