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詞條說明
俄羅斯防火證書是一種許可證,用于確認進口/制造的產品符合防火安全要求(符合阻燃效率、耐火性、煙霧和氣體滲透性、火焰蔓延等)。消防安全領域需進行強制認證的產品清單載于2008年7月22日第123號聯邦法第146條。消防證書僅在俄羅斯聯邦境內具有法律效力。頒發消防證書所需文件清單:1、產品規格(目錄、描述);2、產品范圍;3、ISO 9001質量體系證書(如有);4、申請人公司的注冊文件;5、技術條件
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
在俄羅斯儀表證書、Rostekhregulirovanie證書、計量器具型式批準證書-這些都是同一授權文件的名稱,用于證明計量設備的型式批準。它也被稱為:計量器具型式批準證書、計量證書、計量器具證書(MI或PAC)。在2009年11月底之前,該功能屬于計量證書,現在通常被稱為PAC證書。Certificate for instrumentation,certificate of Rostekhre
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經濟運營商在歐盟醫療器械數據庫EUDAMED以及相關官方文件和報告上的唯一身份標識。通俗來說,SRN就是制造商或進口商在EUDAMED系統中獨有的身份證號碼,可以實現各類識別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經濟運營商角色包括:制造商、歐盟授權代表、組合器械生廠商和進口商。需要特別關注
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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