《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》及其起草說明

時間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇

  在進口化妝品備案注冊申報產品中，可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料，應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》及相關法規要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質，進行科學全面的風險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司

• 被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）

  1、問：產品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品，監管部門將依照《化妝品注冊備案

• 進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

  國家藥品監督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業有一定條件規定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。 申請條件 申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。 禁止

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

  （北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部）在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質評估的要點