國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：371

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。

• 進(jìn)口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

  為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平，2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑，受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑，小編結(jié)合備案資料填報要求，從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面，對已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申

• 申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；四是新原料安全評估資料。

• 勿將玩具當(dāng)兒童化妝品使用

  目前，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具，在市場上十分熱銷。實際上，這類產(chǎn)品中，很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品，不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品，依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理，其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的