國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局|21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）
國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準***全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范
牙膏備案需要提供哪些資料？
牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定，備案人或者境內責任人進行牙膏備案，應當提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；（三）產品名稱；（四）產品配方；（五）產品執行的標準；（六）產品標簽樣稿；（七）產品檢驗報告；（八）產品安全評估資料。進口牙膏備案，應當同時提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品
化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？
問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的，由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》
為規范化妝品生產許可和監督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》，根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》，現予以公布，自2022年12月1日起施行。現就有關事項公告如下：一、負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要