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進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫術(shù)語法規(guī)篇
從事化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)工作,有些基本知識(shí)是需要掌握的,比如化妝品常用成分、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,但更基礎(chǔ)的則是相關(guān)術(shù)語及法規(guī),不了解這些,申報(bào)工作就無從談起。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部的同學(xué)就和您一起總結(jié)一下常用的術(shù)語定義和法規(guī)條文。一、術(shù)語定義1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚
為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說明書(一)化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評(píng)審過程中,不**于其禁用語。(二)化妝品標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(2)產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(3)凈含量(4)制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇
1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標(biāo)名/通用名/屬
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào)),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
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