國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》

時間：2023-06-29

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條說明
美國進口普通化妝品備案要求及流程
作為一個進口者，想要將普通化妝品銷售到美國市場，就必須要進行備案。根據美國FDA的要求，進口普通化妝品需要進行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請，同時提供產品的成分表、相關文件和文件認證。其次，FDA會對申請進行審查，如果通過，進口者需要支付一定的備案費用。最后，FDA會對備案的產品進行抽樣檢測，確保產品的安全性和符合標準，通過后才能在美國市場銷售。因此，作
普通化妝品備案問答|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標簽管理辦法》的要求？
1、問：產品標簽能否標識國家知識產權局標志？答：根據《國家知識產權局關于國家知識產權局標志使用問題的批復》（國知發保函字〔2023〕95號），為國家知識產權局標志（于1999年7月1日啟用），代表國家知識產權局的部門形象，為2018年機構改革前，國家知識產權局曾使用的中英文名稱。《廣告法》*九條規定，廣告不得使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員的名義或者形象；《化妝品標簽管理辦法》*十九條規
進口普通化妝品備案審查要點解讀
與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
兩種保健食品原料備案產品劑型及技術要求發布
9月27日，市場監管總局發布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》，明確了備案產品劑型及主要生產工藝、可用輔料名單、產品說明書以及技術要求等內容，保健食品生產企業可按照相關技術要求開展備案。與此同時，市場監管總局組織制定了《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄乳清蛋白〉》解讀文件，針對行