國產特殊化妝品首次注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：475

北京天健華成國際貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。

• 進口化妝品備案及注冊申報有關法規及規范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1.???《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2.???《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3.???《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局

• 國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

  為規范化妝品注冊備案管理工作，落實企業質量安全主體責任，保證產品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規規定，現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內容作為產品安全性評價的重要依據，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信

• 兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容？

  兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容？答：依據《兒童化妝品監督管理規定》以及《國家藥監局關于發布兒童化妝品標志的公告》（2021年*143號），兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志，即“小金盾”。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、