國產(chǎn)特殊化妝品備案，質(zhì)量有保障

時(shí)間：2023-11-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：215

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機(jī)構(gòu)：涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出，不得缺項(xiàng)。（3）境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施。《化妝品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？

  境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？

  《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對(duì)不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？答：（1）具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開封后使用期限的方式。（2