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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產質量管理專刊)1
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
國家藥監局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函
山東省藥品監督管理局:你局《關于對“兒童彩妝”產品定性問題的請示》(魯藥監字〔2021〕73號)收悉。經研究,現函復如下:一、 依據《化妝品監督管理條例》*三條的規定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。據此,判定一種產品是否屬于化妝品,應當根據該產品的使用方法、施用部位、使用目的、產品屬性等進行界定。如
問題1:穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據?答:《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請,長期試驗報告企業存檔。問題2:有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”,應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
? ? 一、廣東省內牙膏備案人企業賬號如何注冊并登錄?????答:廣東省國產牙膏備案工作,應使用廣東省藥品監督管理局政務網站“廣東智慧藥監企業專屬服務平臺”。廣東省的牙膏備案人登錄廣東智慧藥監企業專屬服務平臺,分步完成:?????①法人賬號注冊及身份認證;?? 
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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