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征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南》發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號(hào))》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
保健食品注冊(cè)備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定?
答:產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)。《食品生產(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類;無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法,以及類似產(chǎn)品屬性名,并有充足依據(jù)支持。對(duì)于阿膠類保健食品,
化妝品申報(bào)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。*二條 本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)適用于**申報(bào)行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評(píng)工作。*三條 化妝品技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時(shí)限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)對(duì)申請(qǐng)人的禁止性要求及申報(bào)條件
國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)**申請(qǐng)非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊(cè)部特為您整理如下。申請(qǐng)條件申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請(qǐng)人應(yīng)委托一個(gè)在中國境內(nèi)依法登記注冊(cè),并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請(qǐng)人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。禁止性要求(
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